韶关市第一人民医院基因检测技术合作资格服务采购公告

******基因检测技术合作资格服务商采购目(项目编号：SGSYYWK-***************采购，邀请符合资格条件要求的供应商参加谈判。

*、具体要求

供应商除应具备《政府采购法》第***条供应商资格条件外，还必须符合下列要求：

*、依法取得《营业执照》并经有效年检，且在经营范围内经营；

******合同所必须的项目建设专业技术能力以及售后服务保障能力；

*、在广东地区设有专门的服务机构，或有该项目的技术支持合作方，供应商须提供详尽的服务内容和承诺，产品用户名单；

*、供应商为代理商******商出具的针对本次采购项目的产品授权函；

*、以故意压低商品价格，或用假冒伪劣供货等恶性竞争手段的竞标者*律取消资格。

*、供应商还须具备：

⑴、《医疗机构执业许可证》，提供证明资料************PCR实验室出具的批复。

⑵、通过ISO ****、ISO *****、OHSAS *****认证（含产前筛查与产前诊断检测服务、遗传病基因检测服务）；

⑶、设立国家级别的基因库，可保障基因检测项目在采集、存储和使用过程中合法、妥善和安全。

⑷、设立生命伦理委员会，制定符合标准的管理制度，满足《人类遗传资源管理条例》规范，对开展的开发利用人类******审查和监督。

⑸、获得卫计委发布的遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断以及肿瘤诊断与治疗*大专业的高通量基因测序技术临床应用试点单位。

*、报名时须提供下列文件

(*)、有效的工商营业执照副本原件和复印件；

(*)、税务登记证副本原件和复印件、组织机构代码原件和复印件；

(*)、委托授权书原件、法人身份证复印件、授权代表身份证原件及复印件；

(*)、投标人************贿犯罪档案记录证明复印件》(*年内有效)和《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

本项目不接受其他方式的报名方式，仅接受竞标人法定代表人或其授权代表亲自递交竞标资料，接收时间为****年*月**日至****年*月*日止，接收地点：******医务科，联系人：彭迁，联系电话：****-*******。

*、评审原则及方法

******监察科派人，从************专家库抽取确定。

*、评标方法：采用竞争性谈判方式采购。

*、评标过程由监察科全程负责监督******监察科联系。

*、采购项目内容及要求

（*）采购项目名称：基因检测技术合作

（*）具体检测项目及要求

*、无创产前基因检测（常规）：包括胎儿 **-*体综合征、**-*体综合征、**-*体综合征；

*、无创产前基因检测（升级）：包括胎儿**-*体综合征、**-*体综合征、**-*体综合征、性染色体非整倍体在内的所有染色体数目异常和**种染色体缺失重复综合征；

*、单基因遗传病携带者筛查***种：对***种常见单基因隐性遗传病的*********检测分析;

*、地贫基因检测-(α+β)***型筛查：对HBA*、HBA*和HBB*个基因全长以及α******检测，*次检测***种地贫突变基因。

*、染色体基因检测（孕**周前）：检测 ** 对染色体非整倍体、*倍体和 *M 以上缺失重复；

*染色体基因检测（孕**周后）：**对染色体非整倍体和***kb以上缺失重复；

*、遗传性耳聋*个常见基因检测: 对*个常见耳聋基******检测；

*、遗传性耳聋**个基因检测:对遗传性耳聋**个基******检测；

*、新生儿**种遗传代谢病检测:对氨基酸代谢缺陷病、有机酸代谢缺 陷病和脂肪酸氧化缺陷在内的 ********检测；

**、感染病原体检测:对****种已阐明基因******鉴定，包括细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体.

**、成人安全用药基因检测:对成人药物相关的*******检测，依据检测结果提供用药建议;

**、儿童安全用药基因检测:对儿童药物相关的*******检测，依据检测结果提供用药建议；

**、结直肠癌个体化诊疗基因检测:对结直肠癌靶向药物相关的*个基因检测和分析，解读基因变异与药物的关系，为患者提供个性化用药指导方案。

**、肺癌个体化诊疗基因检测:对肺癌靶向药物相关的**个基因检测和分析，解读基因变异与药物的关系，为患者提供个性化用药指导方案。

**、EGFR基因检测:对EGFR基因*******检测，解读肺癌治疗相关的*种靶向药物。

**、遗传性肿瘤基因检测套（女性）:对女性遗传性肿瘤******检测和分析，得出受检者特定基因的变异信息，确定携带致病突变状态。

**、遗传性肿瘤基因检测（男性）：对男性遗传性肿瘤******检测和分析，得出受检者特定基因的变异信息，确定携带致病突变状态。

**、遗传性乳腺癌/卵巢癌基因检测：对受检者遗传性乳腺癌/卵巢癌******检测和分析，得出受检者特定基因的变异信息，确定携带致病突变状态。

**、遗传性结直肠癌基因检测：对受检者遗传性结直肠癌******检测和分析，得出受检者特定基因的变异信息，确定携带致病突变状态。

**、肿瘤化疗用药指导基因检测：对受检者化******基因多态性分析，并出具药物毒副作用、疗效预测检测报告。

**、肿瘤个体化诊疗基因检测：对受检者肿瘤靶向药物相关的***个基因检测和分析，得出受检者***个基因的变异信息，为患者提供个性化用药指导方案。并提供遗传性肿瘤解析，化疗用药指导，TMB分析。

**、靶向用药全景基因检测：对受检者肺癌靶向药物相关******检测和分析，得出受检者***个基因的变异信息，解读基因变 异与药物的关系，为患者提供个性化用药指导方案。