上饶市广信区第二人民医院全自动核酸检测分析系统采购询价公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作******）》的具体要求，现对******拟采购的全自动核******公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下： *、采购项目及需求，详见附件 *、公告时间 ****年*月*日—****年*月*日 *、报名时间、地点及方式 *.时间：****年*月*日**时前  *.地点：新门急诊综合大楼**楼****室  *.报名方式： （*）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。 （*）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送gx***************om。 *.联系人及联系方式： 黄女士：*********** *.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。 *.监督电话：******监察室****-******* *、价格征询会时间、地点 时间：****年*月*日**时 地点：********楼会议室 *、参询单位需提供的相关材料 *.响应函及参询资料真实性承诺函；   *.询价品种报价表（格式见附表*）； *.产品详细配置清单（格式见附表*）； *.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表*)； *.参询产品的详细参数和功能介绍（需************详细产品技术参数说明书）及产品的彩页； *.参询产品的相关资质证明材料 *.*生产企业营业执照（*证合*证）复印件； *.*生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；  *.*医疗器械产品注册证及注册登记表复印件； *.*应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包******、验收、故障响应时间等），方案合理、******家及供应商公章。 *.产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。 *.参询企业的资质证明材料 *.*营业执照（*证合*证）复印件； *.*《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件； *.*法人授权委托书、参询代表身份证复印件。 *.*进口产品需附产品授权书。 参询材料分开装订，*正两副共*份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。 *、参询文件编制的注意事项 *.参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。 *.参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。        *.参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。 *.参询文件及往来函件均须用中文书写。 *.参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征******资******资料的真实性，******承担。 *.参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。 *、参询报价 *.参询企业可就询价项************参询报价，报价表每个参询产品分开填报。 *.参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含******件，需同时报价。 *.报价形式：包含所需的设备、材料、人员、技术支持、税费等所涉及的*切费用均计入报价中，并******报价。 *、价格征询 *.价格征询会由******采购工作领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，******监察室******监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。 *.在******监察室监督下，从专家库随机抽取*名医疗专家、*名医学装备专家共计*名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐*名专家为此次价格征询会专家组组长。 *.价格征询应做好记录。 *、评审原则与标准 *.征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。 *.科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。 *.质量优先、价格合理、售后有保障。 *.以综合评价为原则，性价比优先。 上饶市****** ****年*月*日 全自动核酸检测分析系统参数​ *、用途：用于对来源于人体样本中的靶核酸（D******定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。​ *、主要用途：从******结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药的相关检测，单试剂盒同时报告结核分枝杆菌鉴定和利福平结果,并且同时具备异烟肼、氟喹诺酮耐药检测。​ *、各模块相互独立，单模块对应单个样本******理，******后，其他检测单元可随时启动实验，实现不同样本、不同检测项目的随到随检，样本舱位须实现即来即用，空闲舱位无需任何形式的物理占位，能中途增加新样本。​ *、设备配套耗材为*体化微流控卡盒，内标、核酸提取及扩增试剂均预装于卡盒内，无需在上机前手工添加******流程均在独立封闭的试剂卡盒内完成，最小化样本污染的可能性。​ ******通量：≥*个，独立模块数量≥*个，可拓展检测模块数量。​ *、荧光检测通道：≥*个。​ *、所投产品适用于结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药检测试剂（在江西省药品和医用耗材招采管理系统挂网并具有医用耗材代码的检测试剂）。​ *、设备为全集成设备，仪器无需配备******检测。仪器在样本转移时无需通过移******样本或产物的中间转移，避免样本间的交叉污染。​ *、结果分析及报告：根据检测项目，软件可对实验数据的Cq/Ct值、熔解曲线******自动分析，具备结果自动判读功能，可自动输出检测靶标阴/阳性、药物敏感/耐药等结果，并可导出检测报告。​ **、温控方式：半导体模块控温。PCR扩增装置为薄片式反应腔或常规PCR*连排管，以提升升降温速率。​ **、从**℃到**℃最大升温速率≥**℃/s，从**℃到**℃最大降温速率≥*℃/s。（注：供货时需提供经CMA认证的第*方检验机构出具的检验报告。）​ **、结核分枝杆菌最低检出限：≤**个菌/ml，利福平耐药检测下限：≤***个菌/mL（注：供货时需提供国家药品监督管理局注册版本试剂产品说明书。）​ ******时间：对于结核病患者痰液样本，从样本加入系统至获得结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药检测结果的时间≤***分钟。​ **、设备标配≥**英寸触摸屏。无需额外使用台式电******操作，具有LIS接口，能连接LIS系统。​ **、设备体积：要求长、宽、高分别均≤***mm，设备为台式设计，可放置于生物安全柜中。​ **、整机质保*年。