重钢总医院眼科显微手术器械项目-采购公告(第二次)

******眼科显微手术器械项目-采购公告（第*次）

发布时间：****/*/*

 采购公告（第*次）

******眼科显微手术器械项目采购，特邀请有意向且符合条件的潜在供应商参与。?

*、项目名称：******眼科显微手术器械采购项目

*、项目编号：CGZYYCG******-TP*

*、项目地点：******（具体地点以采购人通知为准）

*、供货工期：合同签订后********产品的送货、安装调试及验收，并交付给采购人正常使用。

*、采购方式：谈判采购

*、项目预算：人民币*****元（大写：****元整）。供应商报价不得超过此预算金额，否则按无效******理。

*、采购内容及要求：本次采购为眼科显微手术器械*批，供************完整响应，不得缺项、漏项、分项响应，否则视为无效响应。所有采购************医疗器械相关标准、规范及质量要求，质量合格、******临床手术使用需求，确保临床使用安全、有效。具体采购明细及技术参数要求如下：

*、资格要求：

（*）.具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照的法人或组织（提供有效的营业执照复印件，并加盖单位公章******理）。

（*）.具有良好的商业信誉和健全的财务******合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；在参加本次采购活动前*年内（响应文件截止日向前推算），在经营活动中没有重大违法******政法规规定的其他条件（供应商须按照第*******分采购文件格式中******承诺，须加盖供应商单位公章，并对其真实性负责，如提供虚假材料，*经查实，则取消资格）。

（*）.特定资格条件

*、国外（含香港、澳门、台湾地区）进口医疗器械注册须满足以下资格条件：

进口第*类医疗器械的：具备国家食品药品监督管理总局备案；
进口第*类、第*类医疗器械的：具备由国家食品药品监督管理总局发给的医疗器械注册证。
*、境内医疗器械的生产、经营、注册须满足的资格条件

*.*须满足的生产资格条件：

（*）生产第*类医疗器械的应具备生产备案凭证；

（*）生产第*类、第*类医疗器械的应具备生产许可证。

*.*须满足的经营资格条件：

（*）经营第*类医疗器械的不需许可和备案；

（*）经营第*类医疗器械的具备经营备案凭证；

（*）经营第*类医疗器械的具备经营许可证。

*.*须满足的注册资格条件：

（*）******备案管理；

（*）第*类、******注册管理,应具备医疗器械注册证。

*、供应商如为产品的代理商，除应具备上述*.*条“经营资格条件”，提供合法、有效证明文件外，同时须具备所提供产品制造商出具的产品经销资格证明文件，或参与本次项目采购活动的专项授权书。

（*）.本次采购不接受联合体参与，不接受合同分包、******理。

（*）.供应商存在以下情形之*的，其响应文件无效：

*.单位负责人为同*人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同*项目分包或者未分包的同*采购项目的采购活动；

*.被“信用中国”网站（***********人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

*.******系统内采购项目******为******供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

*.因违反重钢总******相关规定被禁入的供应商，不得参与项目的采购活动。

*、现场踏勘：******踏勘。无论响应人是否踏勘过现场，均被认为在提交响应文件之前已经踏勘现场，对本项目的风险和义务已经*分了解，并在其响应文件中已充分考虑了现场和环境条件。

 

*、报名时间及报名方式：

（*）报名时间：**** 年*月*日至 ****年*月**日 **:**（北京时间，法定节假日除外）

（*）报名方式：凡符合资格要求且有意参与的供应商，需将以下材料扫描件发送至采购人邮箱（cgz***************），邮件主题统*命名为 “【******眼科显微手术器械采购项目】供应商名称 + 文件获取”；

*.加盖单位公章的单位介绍信（需注明项目名称、项目编号、联系人及联系方式）；?

*.加盖单位公章的营业执照复印件；

**、采购文件的获取?

采购人在收到报名材料并审核通过后，于报名截止时间后*个工作日内将采购文件电子版分别发送至供应商预留邮箱；未按规定时间提交材料、材料不全或不符合要求的，视为未报名成功，不得参与本项目响应。

**、采购时间及地点

（*）采购时间：以采购文件为准。

（*）响应文件递交截止时间：以采购文件为准。超过截止时间的恕不接受（现场递交响应文件）。如采购时间与采购人临时会议冲突，采购时间由采购人临时通知，响应文件递交截止时间以采购人临时通知为准。

（*）采购地点：以采购文件为准。

**、发布媒介：?

本次采******官网（）或******采购平台（）上发布，其他媒介转载无效。?

**、异议与投诉：?

潜在供应商或供应商对采购文件有异议的，应在响应文件递交截止时间前 * 个工作日以书面形式提出，异议函需由法定代表人或其授权代表签字并加盖单位公章，同时附法定代表人身份证明或授权委托书及身份证复印件（加盖公章），发送至采购人邮箱（），逾期提出的异议不予受理。

**、联系人?

******?

地址******?

******门联系人：李老师?

联系电话：***-********  

组织联系人：王老师?

联系电话：***-********?