关于EB病毒核酸定量检测试剂盒、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒项目的第二次采购公告

******拟******第*次公开采购，欢************商投标。

*、项目基本情况：

采购编号	项目名称	基本要求
CGZX-HC-****-*** （第*次）	EB病毒核酸定量检测试剂盒	*、适用于定量检测外周血血浆/血清样本中的EB病毒DNA； *、试剂盒为江西省医保公共服务平台内产品，*类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； *、方法学：荧光PCR法； *、核酸提取方法：磁珠提取法（试剂盒原配提取试剂或说明书上明确指定的提取试剂货号），提取试剂适用于天隆GeneRotex **提取仪或提供自己配套提取仪。 *、最低检测限：***IU/mL； *、定量线性范围：*E*～*E* IU/mL； *、精密度：CV≤*%； *、有内标； ******现有天隆Gentier**R全自动PCR分析系统、天隆Gentier**E全自动PCR分析系统、安誉AGS****实时荧光定量PCR仪等机型匹配适用； **、按需提供项目所有配套使用的耗材耗品（如枪头、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、纯化液、样本保存液、稀释液、质控品（阳性质控品和阴性质控品）、校准品及辅助试剂。
	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒	*、适用于定量检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA； *、试剂盒为江西省医保公共服务平台内产品，*类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定； *、方法学：荧光PCR法； *、核酸提取方法：磁珠提取法（试剂盒原配提取试剂或说明书上明确指定的提取试剂货号）；提取试剂适用于天隆GeneRotex **提取仪或提供自己配套提取仪。 *、最低检测限***IU/mL； *、定量线性范围: *E*～*E* IU/mL； *、精密度：CV≤*%； *、有内标； ******现有天隆Gentier**R全自动PCR分析系统、天隆Gentier**E全自动PCR分析系统、安誉AGS****实时荧光定量PCR仪等机型匹配适用； **、按需提供项目所有配套使用的耗材耗品（如枪头、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、纯化液、样本保存液、稀释液、质控品（阳性质控品和阴性质控品）、校准品及辅助试剂；

*、投标人应具备的资质：

满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；

*、具有独立承担民事责任的能力；

*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

******合同所必须的设备和专业技术能力；

*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*、参加政府采购活动前*年内,在经营活动中没有重大违法记录；

******政法规规定的其他条件：

（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同*合同项下的采购活动）。

（*）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；

（*）通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录******人、重大税收违法失信主体、政府******为记******罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。

*、投标人应提交的资料

*、法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）

*、如果所投产品是*、*类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是*类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。

*、如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。

*、投标人如非所投产品制造商，所投产品是*类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是*、*类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；

*、投标人为所投产品制造商的，所投产品是*类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是*、*类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。

*、项目相关技术文件、产品彩页、产品样品（含包装）、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标人认为有必要的材料。

*、报名要求：

(*)严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。

(*)项目属于江西省医保公共服务平台内的产品，必须提供平台内备案公示截图信息；已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭******的产品报名无效。

（*）产品或产品相关检测项目有收费项目标准，须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。

(*)以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报名材******，报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效；。

*、报名时间与地点

*、报名方式采用现场报名制

*、时间：即日起至****年*月**日止

*、地点****** 登录解锁

*、联系人：熊登录解锁

注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。

*、开标时间与地点                                                                            

******通知                                            

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