杭州市富阳区第二人民医院肝素结合蛋白(HBP)检测试剂及相关耗材挂网遴选

根据《中华人民共和国政府采购法》******立******将对肝素结合蛋白（HBP）检测******挂网遴选，现欢迎符合要求的供应商参与。

• *、项目概况

1. 项目名称：肝素结合蛋白（HBP）检测试剂及相关耗材采购项目
2. 项目内容：血浆肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒及相关配套耗材

• *、产品技术要求

参选产品须满足以下条件：

1. *.须为浙江省“两定”平台挂网产品；
2. *.方法学：荧光免疫法；
3. *.适用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白（HBP）含量；
4. *.产品性能及市场覆盖情况作为重要参考；
5. *.中标产品及相关配套耗材到货后剩余的有效期须大于整个有效期的*/*（须提供承诺）；
6. *.投标人须承诺耗材试剂温度在储存、配送过程中符合说明书规定要求（须提供承诺）；
7. *.配套提供相关质控品（高低值）、可溯源校准品、定标液、样品杯等耗材，以保证临床使用，不单独报价（须提供承诺）；
8. *.支持完成方法学性能验证（适用时）和每年*-*次的项目仪器校准工作并提供校准报告，不单独报价（须提供承诺）。

• *、供应商资格要求

1. *.具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2. ******合同所必需的设备和专业技术能力；
3. *.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4. *.参加本次采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；
5. *.未被“信用中国”（******）、中国政府采购网（***********人、重大税收违法失信主体、政府******为记录名单；
6. *.所投产品属于医疗器械管理的，须提供有效的医疗器械产品备案证或注册证；供应商须提供有效的医疗器械经营许可证或第*类医疗器械经营备案凭证；
7. *.单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本次遴选。

• *、遴选流程

发布公告→资质审核→组织遴选→公示遴选结果→签订合同

• *、报名须知

1. *.报名时间：****年*月**日至****年*月**日下午**:**，逾期不再受理。
2. *.报名方式：本项目只接受线上报名。请将报名资料加盖公章后转换为PDF格式，并以“肝素结合蛋白试剂+联系人+手机号”命名邮件主题及附件，发送至：fy****************om。
3. *.线上报名应提交的资料：

· 企业营业执照复印件（加盖公章）；

· 医疗器械经营许可证或第*类医疗器械经营备案凭证复印件（加盖公章）；

· 所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖公章）；

· 产品信息收集表（单独添加附件）

• *、现场遴选需携带资料（以下资料均需加盖单位公章）

1. 企业营业执照复印件（经营范围须包含所投标的）；
2. 医疗器械经营许可证或第*类医疗器械经营备案凭证复印件；
3. 所投产品的医疗器械注册证复印件；
4. 企业法人授权委托书；
5. 法人及被授权人身份证复印件；
6. 产品方案简介及合作单位合同复印件（如有）；
7. 所投产品在浙江省“两定”平台挂网截图；
8. 相关承诺函（按产品技术要求第*-*条分别提供书面承诺）；
9. 产品信息收集表。

所提供资料必须真实可靠，资料不齐全或超过报名时间的，*律不得参加。

• *、遴选时间及地点

1. 遴选时间******通知
2. 遴选地点：杭州无谛听******通知）

• *、联系方式

· 联系人：方登录解锁

· 联系电话：登录解锁

· 联系地址******登城北路**号

杭州登录解锁

****年*月**日