临汾市人民医院支气管镜室冷冻手术治疗机增配探针项目单一来源公示

临汾登录解锁拟对支气管镜室冷冻手术治疗******单*来源采购，现就有关事项公示如下：

*、项目基本情况

*、项目名称：临汾登录解锁支气管镜室冷冻手术治疗机增配探针项目

*******呼吸与危重症医学科支气管镜室现配备*台北京库蓝K***型冷冻手术治疗机，主要用于治疗因痰栓、异物等导致的气道阻塞问题。设备由主机及冷冻探针组成（原配置包括BB-*.*K探针*支、BB-*.*K探针*支），其配置的BB-*.*K探针老化损坏，无法修复。为恢复设备完整功能，满足临床需求，现急需增配BB-*.*K探针两支。

*、预算金额：*****元

*、采用单*来源采购方式的原因及说明：

（*）物理结构独家定制：探针与主机的******家独家设计，其他品牌探针无法完成******改装会导致设备故障及安全隐患。

（*）注册合规强制要求：该设备与原配探针作为完整系统纳入医疗器械注册管理，更换非适配探针属于擅自改变注册产品结构，违反《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定，存在重大医疗安全与合规风险。

（*）市场无兼容替代产品：经多方市场调研，目前国内市场无任何品牌的冷冻探针可与该设备实现完全兼容、正常使用，无其他替代采购渠道。

综上所述******采购。

北京************家全称）系库蓝品牌K***型冷冻手术治************专项唯*授权脉维医疗************）作为本单*来源采购项目唯*供应商参与本项目单*来源申报、报价、签订合同、供货安******相关工作。

北京******承诺：本项目仅授权该经销商，无其他任何合作供货单位************售后连带责任。

*、拟定供应商信息

*、拟定的唯*供应商名称：脉维医疗******

*、拟定的唯*供应商地址********北侧*号办公楼***、***室

*、公示期限

本公示有效期为*个工作日，自****年*月*日至****年*月**日。

*、其他补充事宜

在公示期限内，有关单位和个人如对本项目采用单*来源采购方式有异议，请在公示有效期******招标采购科反映，逾期不予受理。

*、联系方式

联系人：医登录解锁 招标采购科

联系方式：登录解锁  登录解锁

地  址：山西省临汾市尧都区鼓楼西大街***号

*、附件

单*来源采购专业人员论证意见

临汾登录解锁

****年*月*日