白沙黎族自治县疾病预防控制中心关于非免疫规划疫苗遴选的公告

为规范非免疫规划疫苗遴选与采购管理，保障疫苗质量安全、供应稳定及居民预防接种需求，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《海南省疾病预防控制局关于进*******非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》等相关规定，结合我县实际，现启动非免疫规划疫苗遴选工作，有关事项公告如下。
*、遴选依据
根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》、海南省疾病预防控制局《关于进*******非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》（琼疾控局卫免函〔****〕**号）及本县民生保障与疾病防控需求。

*、遴选范围
参选疫苗须来自********公布的《非免疫规划疫苗成交品种目录》及后续增补目录，未列入该目录的疫苗不得参与。
*、参选条件
（*）疫苗生产企业/委托推广企业需具备合法资质，进口疫苗需提供《进口药品注册证》。
（*）需签署《疫苗包退包换******海南省非免疫规划疫苗储存运输收费相关规定。
（*）疫************门不良通报，近*年无违规宣传、限制疫苗供应、压苗销售************为。
（*）疫苗需符合质量标准，提供完整的生产企业资质、产品规格、安全性监测数据等相关材料。
*、申报材料及提交方式
请各参选企业用牛皮纸档案袋按照以下顺序归档材料（含电子版和纸质版），所有资料均需盖章，申报材料具体内容要求详见附件。
（*）申报材料
*.档案袋封面
*.目录
*.生产企业资质材料；
*.疫苗资质材料；
*.委托推广企业资质资料；
*.配送商资质材料；
******家签署《疫苗包退包换协议》；
*.售后服务方案（含供货承诺函、疫苗包退包换承诺函、储运费支付承诺函等）；
*.疫苗产品参与近两年政府民生项目、公益性活动材料；
**.入选我省其他市县非免规疫苗遴选采购目录证明。
（*）提交方式
将纸质材料（总*份）报送至白******免疫规划科。电子版报送至白******免疫规划科邮箱cd***************om。
（*）提交截止时间
电子版于****年*月**日**:**前，纸质版于****年*月**日**:**前，逾期不予受理。
（*）联系人及联系方式
罗先生，办公室电话：****-********（正常上班时间）。

*、遴选流程
（*）会议材料评审
白沙县疫苗采购工作委员会召开评审会******合规性审核。
（*）结果公示
遴选结果通过“白************公示，公示期不少于*天。
（*）目录印发
公示无异议后，正式印发《白沙黎族自治县非免疫规划疫苗供应目录》。
*、监督机制
遴选全过程由白沙县卫健委（疾******全程监督，确保公开透明、合规有序，同时接受社会各界监督。
*、其他事项
（*）申报材料真实性由申报单位负责，弄虚作假者取消参选资格；
（*）遴选结果仅适用于****-****年度非免疫规划疫苗采购；
（*）本公告由白沙县疫苗采购工作委员会负责解释。


白沙黎族自******
****年*月*日