锦******高清消化内镜系统维修项目单*来源公示

******拟组织锦******高清消化内******单*来源公示，为确保采购活动公平、公正******网上公开。广大供应商可以对需求参数的完整性、合理性、公平性提出具体的意见建议，防止出现指向性、排他性问题。

*、项目内容：

项目名称：锦******高清消化内镜系统维修项目

需求明细：

采购包*:

*、公示时间：****年*月*日-****年*月**日

*、单*来源供应商：沈阳登录解锁

*、单*来源采购理由：*.经济性：******医疗设备（高清消化内镜系统）》合同（合同编号：**登录解锁）的售后服务承诺书中约定，第*条第*款第（*）项明确“凡未列入配件清单的*配件视为免费提供”，第*款明确“维修配件实际成交价格以维修时全国统*报价的**%计算”。 *.安全性：鉴于该设备属于第*类医疗设备，且胃镜、肠镜需进入体内开展诊疗操作，医疗安全风险度较************授权服务导致性能偏差******将面临法律与医疗风险。为保障后续医疗工作的************维修。 ******维修配件具有统*编号，责任清晰、可追溯。 *.法规符合性要求：根据国家《医疗器械监督管理条例》及相关注册管理办法，电子胃肠镜系统作为第*类医疗器械，其结构组成******件均在医疗器械注册证及登记表中明************授权******件（如摄像头组件、光源等）都可能改变设备的原有结构和性能，导致设备不符合注册时的技术标准，从而违反医疗设备使用法规。 *.******家富士胶片******出声明：“进口电子上消化道内窥镜EG-***Z、EG-***R、电子下消化道内窥镜EC-***R-V/M为富士胶片株式会社生产******未授权************严格的区域授权保护政策，不允许跨，区域提供维修服务，各省均设有唯*指定授******所在区域唯*指定授权维修供应商为：沈阳登录解锁。”

*、联系方式

联系人：闫助理

联系方式：***********

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