*.具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，扫描件加盖公章；

*.法人代表授权书（原件）及法定代表人、授权代表身份证扫描件及****年*月-****年*月内任意*月投标单位为其缴纳的社保证明（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供****年*月-****年*月内任意*月份的财务状况报告（至少包括资产负债表或利润表）（法人或者其他组织成立未满*个月的可以******出具的资信证书（扫描件）（****年*月-****年*月内），或****或****年度经审计的财务报告扫描件加盖公章；

******合同所必需的设备和专业技术能力（根******合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或相关加盖公章的******编写）；

*.参加政府采购活动近*年内（成立时间不足*年的、自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书，格式自拟，重大违法记录是指供应商因******罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照************罚）；

*.有依法缴纳税收的良好记录，提供****年*月-****年*月内任意*月份的纳税凭据扫描件加盖公章（依法免税的应提供相应文件说明）；

*.有依法缴纳社会保障资金的良好记录，提供****年*月-****年*月内任意*月份的依法缴纳社会保障资金的凭据扫描件加盖公章；

无。

*.投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证（扫描件加盖公章）；

*.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供扫描件加盖公章；

*.中华人民共和国境内生产、销售的供应商均须按照国家规定提供《辐射安全许可证》。（若投标人为经销商，须提供自身的《辐射安全许可证》，同时提供制造商的《辐射安全许可证》。若投标人为生产制造商，须提供自身的《辐射安全许可证》）。

（*）供应商存在下列情形的不得参加本次招标活动：

（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同*合同项下的政府采购活动。

（*）除单*来源项目外，凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得再参加本项目的采购活动。

（*）通过“信用中国”网站（http://******）、中国政府采购网（******）查询供应商在响应截止时间前的信用记录，通过以上查询渠道，供应商******人、重大税收违法案件当事人名单、政府******为记录。

*.本项目公告媒体：江苏政府采购网（http://******）

*.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔****〕***号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省******CA和方正国际******电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://******。

领取CA和办理电子签章（请至南京市建邺区汉中门大街**********楼开标区受理台*号窗口办理，联系电话：***- ********或南京市建邺区江东中路***号南******北门外****室（*楼）办理，联系电话：***-********)

******《政府采购促进中小企业发展管理办法》《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》《节能产品政府采购实施意见》《关于环境标志产品政府采购实施的意见》等政府采购文件。

*.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注在“江苏政府采购网”发布的更正公告。