河南大学第一附属医院放射性药品供应商遴选项目(A包)单一来源采购论证公示

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*、项目信息

*.项目名称：河南登录解锁放射性药品供应商遴选项目（A包）

*.拟采购的货物或服务的说明：放射性药品包含锝[**mTc]替曲膦注射液、锝[**mTc]双半胱乙酯注射液、锝[**mTc]双半胱氨酸注射液、锝[**mTc]*巯丁*酸盐注射液、碘[***I]化钠胶囊、氟[**F]贝他苯注射液、磷[**P]酸钠盐口服溶液。

*.拟采购的货物的预算金额：*元  

*.采用单*来源采购方式的原因及说明：

核医学科显像和治疗所用放射性药品，因其特殊性（如半衰期极短、需即时标记、制备工艺复杂等），供应来源较少，有些临床必需品种呈现单*来源供应的现状。

*标段：锝[**mTc]替曲膦注射液

南京江原安迪科正******（以下简称“南京江原安迪************，是国内研发、生产和供应核医学放射性药物的核心企业。由GE Healthcare授权，南京江原安迪科在国内独家申请并持有锝[**mTc]替曲膦注射液的《药品注册证书》，是目前国内唯*具备该产品合法生产及销售资质的企业。

锝[**mTc]替曲膦作为SPECT/CT心肌灌注显像剂，具有半衰期极短（约*小时）、需现制现用的特点。受限于物流半径及严格的放射性药品监管规定，此类药品必须由具备资质的本地企业在临近医******即时制备与配送。南京登录解锁作为其在河南省内设立的唯*合法分支机构，拥有完善的冷链及即时配送体系，是目前河南省******锝[**mTc]替曲膦持续、稳定、合规供应的企业。

根据《中华人民共和国政府采购法》第***条规定，******采购的，可以采用单*来源方式采购。故以上*个品规的放射性药品目前为单*来源采购。

*标段：锝[**mTc]双半胱乙酯注射液、锝[**mTc]双半胱氨酸注射液、锝[**mTc]*巯丁*酸盐注射液、碘[***I]化钠胶囊、磷[**P]酸钠盐口服溶液

郑州登录解锁是******在************，是国内研发、生产和供应放射性药物的******分核心产品是******目前生产、销售的治疗用碘[***I]化钠胶囊、磷[**P]酸钠盐口服液是国内唯*具备药品注册批件的企业，并授权郑州登录解锁在河南省内销售该产品。

锝[**mTc]*巯丁*酸盐注射液、锝[**mTc]双半胱氨酸注射液、锝[**mTc]双半胱乙酯注射液等锝即时标记药物的有效期仅为*小时，对即时制备与冷链配送的要求极高。郑州登录解锁目前是河南省唯**家能够持续、稳定供应上述锝[**mTc]标记药物及其他核心放射性药品的企业。

根据《中华人民共和国政府采购法》第***条规定，******采购的，可以采用单*来源方式采购。故以上*个品规的放射性药品目前为单*来源采购。

*标段：氟[**F]贝他苯注射液

氟[*?F]贝他苯注射液是国内首个获批用于阿尔茨海默病（AD）诊断的Aβ-PET显像剂，可早期、无创、精准检测脑内β-淀粉样蛋白沉积。该药品已纳入国家医保目录，并被国内外权威诊疗指南推荐使用，是AD诊断与鉴别诊断、疗效评估的关键工具。

氟[*?F]贝他苯注射液药品注册证书持有人为北京先通国际******，江苏无谛************相关授权及专利权益归属江苏登录解锁。经北京先通国际******授权委托，南京江源安迪科正************作为河南省持证生产企业，全权负责本品在河南区域的生产与省内药品配送工作；依托上述权属与生产委托关系，该药品省内销售统筹、全省市场供应由江苏登录解锁全权落地实施，江苏登录解锁也是河南省内唯*可实现该药品持续、稳定、安全供货的企业。

该药品的半衰期仅约***.*分钟，需在严格质量控制下即时生产、并于极短时间内配送至医疗机构，对供应链的稳定性、时效性及合规性要求极高。

为满足临床诊断需求，保障患者及时获得精准检查，根据《中华人民共和国政府采购法》第***条规定，******采购的，可以采用单*来源方式采购。故以上*个品规的放射性药品目前为单*来源采购。               

*、拟定供应商信息

*标段

供应商名称：南京登录解锁

地址******路交叉口西南侧中车高科园**号楼

*标段

供应商名称：郑州登录解锁

地址******北侧（西雅图工业园A*座）

*标段

供应商名称：江苏登录解锁

地址******路**-***号

*、专家论证******业技术专家）

*、公示期限

****年*月*日**时**分至****年*月**日**时**分（北京时间，法定节假日除外）

*、异议反馈时限

****年*月*日**时**分至****年*月**日**时**分（北京时间）

*、其他补充事宜

任何供应商、单位或者个人对采用单*来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见（包括联系人、地址******公章反馈给采购人、采购代理机构。

*、联系方式

*.采购人信息

采购人：河南登录解锁

地  址：开封市西门大街***号

联系人：马登录解锁

电  话：登录解锁

*.采购代理机构信息

名    称：中建登录解锁

地    址：郑州市郑东新区*里河南路与圃******大楼*楼***室

联系人：张登录解锁

联系方式：登录解锁、登录解锁

*.项目联系方式

项目联系人：张登录解锁

联系方式：登录解锁、登录解锁