消毒灭菌设备采购项目(医疗设备采购前市场调研(即供应商推介论证会及标前技术参数征集))

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求******医疗设备采购工作，福建中实************委托************医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条******商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

  *、拟采购的货物及要求：

序号*：过氧化氢低温等离子灭菌系统（数量：*套；采购预算金额：**.***元）

*.用途描述：用于软、硬式内镜（宫腔镜、腹腔镜等）镜片、内窥镜设备、激光机头、食道扩张器、冷疗探子、手术动力设备和电池、剃刀机头、超声波探头、光学纤维及起博器导线、纤维和附件电子设备和导线、金属器械、玻璃器皿等不耐高温的器械器具和物品的灭菌。

*.基本配置要求：

*.*.主机*台

*.*.*设备容积≥***L

*.*.*内置热敏打印机

*.*.*灭菌模式：至少*种灭菌模式

*.*.器械盒  *个

*.*.快速阅读器  *台

*.其他需求：

*.*.整机设备（含所有附件）免费保修*年。

*.*.消毒***锅次所需所有耗材。

*.*.过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物 **支。    

*.是否排除进口产品：是

序号*：清洗消毒器（数量：*套；采购预算金额：***.***元）

*.用途描述：用于可重复使用的手术器械、麻醉/呼吸管道、呼吸气囊、药碗弯盘、硬式腔镜等各类器械、器具和物品的清洗、消毒、润滑和干燥。

*.基本配置要求：

*.*.清洗消毒器主机（腔体容积≥***升）*套；

*.*.装卸载车*辆；

*.*.*层清洗架*个；

*.*.*层清洗架*个；

*.*.麻醉/呼吸管道及配件清洗架*个；

*.*.内置热敏打印机*个；

*.*.与该设备配套的器械清洗蓝筐**个；

*.*.与该设备配套的精密器械清洗蓝筐**个；

*.*.自动清洗剂加入泵≥*个。

*.其他需求：

*.*.整机设备（含所有配件）保修*年；

*.*.中标方需提供配套使用的数据采集系统，并确******现有的杭州******的追溯管理系统无缝对接，并承担接口费用。

*.是否排除进口产品：是

序号*：压力蒸汽灭菌器（数量：*套；采购预算金额：***.***元）

*.用途描述：用于可重复使用的各类耐热耐湿的器械、器具和物品的灭菌，可彻底杀灭各类微生物及芽孢。

*.基本配置要求：

*.*.压力蒸汽灭菌器主机（单台容积≥***升，方形腔体）*套；

*.******现有的电梯相匹配长≤***CM、宽≤**CM)**辆；

*.*******现有的电梯相匹配长≤***CM、宽≤**CM)**个；

*.*.内置洁净蒸汽发生器（内胆材质为***L耐腐蚀不锈钢）*台；

*.*.内置热敏打印机*个；

*.*.与设备相匹配的灭菌篮筐***个；

*.其他需求：

*.*.整机设备（含所有配件）保修*年；

*.*.中标方需提供配套使用的数据采集系统，并确******现有的杭州******的追溯管理系统无缝对接，并承担接口费用。

*.*.配套医用集中供气设施*套。

*.*.配套灭菌层架回传舱*套。

*.是否排除进口产品：是

******商资料递交要求

（*）资格证明材料

*.资质证明

******商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质要******商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于*类、*类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于*类医疗器械的，须提供第*类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于*类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于*类医疗器械的，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》。

（*）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于*类医疗器械，应提供该产品《第*类医疗器械备案凭证》；若属于*类、*类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
    *.所提交产品及人员相关授权证明

（*）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

（*）供应******家的授权委托书。

（*）设备报价及价格依据

提******同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（*）耗材、试剂及易耗品价格信息

******耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标******已供货价格发票复印件等。

（*）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所有******此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（*）产品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置******逐*响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能************）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含分项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（*）企业类型声明

针对生产企业，需认真对******、国家统计局、国家发展和******关于印发中小企业划型标准规******联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

******性材料

若参与调研的设备需要和第*方设备或者软件对接，需******性论证材料及承诺。

（*）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品分别胶装成册，在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件*式*份，需******加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方******商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档*式*份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件*同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在*起。）

注：

*.上述产品将严格按国家******采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，************调研。

*.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。
*、供应商推介论证会

供应商推介论证时间、******通知，参与推介的人员须******家授权委托书（提供委托书原件）。

*、投递方式、地址******时间：

*.递交方******商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至福建中实******

*.递交地址******田市城厢区凤凰路*******B区**号

*.招标代理机构联系方式： 小陈     联系电话： ****-*******

*.材料递交时间：****年*月 * 日至****年*月 ** 日北京时间上午**:**-**:**，下午**:**-**:**（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

******               福建中实******

****年*月*日                                                              ****年*月*日