血液透析机、血液透析滤过机采购项目采购需求公示

******拟组织血液透析机、血液透析滤过机采购项目,现将该项目需求公示如下,欢迎广大供应商提出意见建议。如对该项目存有意见建议的，请于公示截止前提交加盖公章的相关材料。

*、项目名称：血液透析机、血液透析滤过机采购项目

*、采购需求

（*）项目预算：***.***元

（*）采购方式：公开招标

（*）供应商资格条件：

  *.具有企（事************、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律******业协会等社会团体法人除外）；

*.国有企业；事业单位；军队单位；成立*年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

******合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加军队采购活动前*年内，在经营活******罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（****元以上）等重大违法记录；

*.未被中国政府采购网（******）列入政府******为记录名单，未在军队采购网（******）******罚范围内或军队************罚范围内，以及未被“信用中国”（******）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（******）列入严******罚期内）。

*.本项目特定资质：报名供应商根据所报医疗器械分类提供其《医疗器械经营许可证》、《第*类医疗器械经营备案凭证》，供应商是生产企业的还需出具《医疗器械生产许可证》。

*.本项目不接受联合体报价。

（*）需求明细：

采购包*:

（*）技术要求：

血液透析机技术要求：

* 适用范围 用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析治疗

* 资质要求 获得国家医疗器械注册证，管理分类为第*类

* 技术参数

▲*.* 设备使用年限 ≥**年（要求提供铭牌图片）

*.* 供水压力范围、温度范围 压力范围：*.*-*bar；温度范围：**℃-**℃

*.* 透析液温度 至少包含**.*-**.*°C，精度（准确度）绝对值≤*.*°C

▲*.* 脱水/超滤速度 *，*.**-*.**L/h，精度（准确度）绝对值≤*.*%

★*.* 漏血检测功能 光学检测，HCT**%的情况下，报警阈值＞*.**mL/min或灵敏度≤*.*ml血液/*L透析液

▲*.* 动脉血泵速度 至少包含**-***mL/min

*.* 肝素泵速度 *.*-*.*mL/h

*.* 气泡/空气监测器检测功能 具备

▲*.* 动脉压测量范围 -*** - +***mmHg

▲*.** 静脉压测量范围 -** - +***mmHg

▲*.** 跨膜压力TMP测量范围 -** - +***mmHg

▲*.** 透析液电导率(浓度) **.* - **.*mS/cm

▲*.** 化学消毒方式 设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒。

▲*.** 后备电池 停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测。

*.** 超滤（或脱水）曲线治疗数量 ≥*条

★*.** 在线清除率或透析充分性或透析剂量（Kt/V）监测功能 具备

★* 配置需求

*.* 主机 *台

*.* B粉筒支架 *个

*.* 透析液过滤器支架组件 *套

*.* 在线血压计组件 *套

*.专机专用耗材：无。

血液透析滤过机技术要求：

* 适用范围 用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗

* 资质要求 获得国家医疗器械注册证，管理分类为第*类

* 技术参数

*.* 供水压力范围、温度范围 压力范围：*.*-*bar

供水温度范围：**°C-**°C

▲*.* 透析液流速 ***-***mL/min，精度（准确度）绝对值≤**%或准确度绝对值≤**ml/min

▲*.* 透析液温度 **.*-**.*°C，精度（准确度）绝对值≤*.*°C

▲*.* 超滤速度 *，*.**-*.**L/h，精度（准确度）绝对值≤*.*%

▲*.* 血液流速调节范围 **-***mL/min，精度（准确度）绝对值≤**%

▲*.* 肝素泵设置范围 *.*-*.*mL/h

▲*.* 气泡（空气）检测功能 具备

▲*.* 置换液泵设置范围 *.**-**.**L/h（**-***ml/min），精度（准确度）绝对值≤**%

▲*.* 动脉压测量范围 -*** ～ +***mmHg

▲*.** 静脉压测量范围 -** ～ +***mmHg

▲*.** 跨膜压力TMP测量范围 -*** ～ +***mmHg

▲*.** 透析液电导率（浓度） **.*-**.*mS/cm

*.** 报警提示功能 具备声光报警提示功能

▲*.** 消毒方式 设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒

*.** 后备电池 停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测

★*.** 在线清除率或透析充分性或透析计量（Kt/V）监测功能 具备

★* 配置需求

*.* 主机 *台

*.* 置换液泵 *个

*.* B粉筒支架 *个

*.* 透析液过滤器支架组件 *套

*.* 在线血压计组件 *套

*.专机专用耗材：无。

（*）商务要求：

★（*）交货时间、地点和方式

*.交货时间：合同签订之******交货并安装调试完毕。

*.交货地点：广西壮族自治区南宁市西乡塘区。

*.交货方式： 由中标供应商送货至指定地点 。

（*）产品包装要求

供应商提供的************包装，每件包装箱内附*份详细装箱清单和质量检验合格证，包装物由供应商免费提供。

★（*）售后服务

*.免费质保期（包含人工费及其他*配件更换等各项费用）：≥*年（安装验收合格之日起算），质保期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延质保期。

*.质保期外的年包修费用：质保期外第*-*年：每台不超过投标单价*%/年,第*-*年内：不超过*%/年，第*年以后：不超过*%/年。

*******件******件全国统*供货价格，军队用户更换配件价格不超过统*报价的**%（提供清单及全国统*报价，并提供本项目具体报价表）。质保期外不收工时费。

*.供应商须提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%，不在上述要求配件清单内的消耗性配件和高值配件视为免费提供。

*.供应商提供全国主要城市售后服务网点及售后人员数量。

*.供应商保持*×**小时在线服务，并在*小时内响应，**小时内到达现场提供相关的维修、更换等服务。**小时内不能排除故障，免费提供备用机或采取其他保障措施确保甲方正常工作。

*.供应商提供质保期内每年提供不少于*次预防性巡检、检测及维护、保养服务。

******信息管理系统，供应商免费提供数据接口和数据协议。

*.提供软件系统终身免费升级维护服务，新版本上市应用半年内提供软件升级。

**.接收货物后,由供应商负责安装调试，对使用科室操作人员和医学******操作及维修保养现场培训,积极配合使用方******使用验收,验收合格后出具相关证明,作为结算凭据。

**.产品验收合格后，供应商收集发运接收单、发票、验收等资料。

★（*）知识产权和保密要求

投标供应商应当保证采购单位在使用******分时，不受第*方侵权指控。同时，投标供应商不得向第*方泄露采购机构提供的技术文件等材料。

******形成的知识产权和其他权益，其权属归采购单位所有，法律另有规定的除外。

★（*）物资编目编码、打码贴签要求

本项目对物资的编目编码、打码贴签要求，投标供应商应当予以明确响应，相关费用包含在报价中。

★（*）付款及结算方式

本项目不预付货款，产品交货验收合格后，中标供应商收集发运接收单、发票、验收等资料，提交采购单位办理结算手续。由采购******向中标供应商支付合同金额的**%，余合同金额的*%作为质量保证金，自交货之日起，质保期内正常使用无质量问题时，*次性无息结清。

★（*）履约保证金和质量保证金

中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的  **%  向采购单位提交履************交付并验收合格后，采购单位办理无息退还手续。中标供应商若未按时交付产品，或交付产品性能未达到指定要求时，采购单位有权解除合同，并没收履约保证金，造成损失的或需支付违约金的******支付或从货款中扣除。

（*）其他要求

*.中标供应商所供的货物必须是全新的，符合投标文件的承诺，必******原装、全新正品，符合合同规定的规格、技术指标及外观质量要求。

*.质量或规格与合同不符，或证实货物有缺陷的，包括潜在的缺陷，使用单位应在*日内以书面形式通知中标供应商：①中标供应商在收到通知后**日内应免费更换有缺陷的货物。②如果中标供应商在收到通知后**日内没有弥补缺陷，使用单位可采取必要的补救措施，但风险和费用将由中标供应商承担。

*.******日期和到货日期间隔不超过*年，消毒供应类产品不超过*个月。

*.投标报价应包括所有货物供应（含税）、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

*、其他需要说明内容

公示期：****年*月**日-****年*月*日

注：“★”为必须满足的核心参数，“▲”为可加分的重要参数。

*、联系方式

联系人：*老师

手机：***********

地址******

监督人：唐老师

手机：***********